Ashwagandha, estrés y cortisol: qué muestran los ensayos sobre el KSM-66

El KSM-66 es un extracto de raíz de ashwagandha estandarizado en withanólidos, compuestos considerados los principales componentes activos de la planta. Según los autores del ensayo pionero de 2012, se obtiene sin alcohol ni disolventes sintéticos [1]. Hemos optado por centrarnos en los ensayos realizados con este extracto. La ANSES destaca la gran variabilidad en la composición de los preparados de ashwagandha según la parte de la planta utilizada [2], por lo que un resultado obtenido con un extracto no puede extrapolarse automáticamente a otro.

¿Cómo interpretar estos ensayos?

Todos los ensayos presentados aquí son aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Es decir, los participantes se asignan al azar al grupo que recibe el extracto o al que recibe una cápsula sin principio activo, sin que ellos ni los investigadores sepan quién recibe cada uno. El estrés se mide mediante la escala de estrés percibido (PSS), un cuestionario que evalúa la sensación de sentirse desbordado durante las últimas semanas. Como las puntuaciones también suelen disminuir con el placebo, lo que importa es la diferencia entre ambos grupos. Por eso conviene comparar las dos últimas columnas de la tabla.

En cuanto a la tolerancia, el ensayo más amplio realizado hasta la fecha hizo un seguimiento de 1 002 adultos con estrés o ansiedad durante 8 semanas en varios centros. No se notificó ningún efecto adverso grave. El 5,6 % de los participantes que recibieron KSM-66 presentó efectos leves, principalmente náuseas, sequedad de boca o dolor de cabeza, frente al 9,2 % de quienes recibieron placebo. Esta diferencia no significativa indica una tolerancia comparable [8].

Ashwagandha y ansiedad: qué miden los ensayos

Dos ensayos midieron la ansiedad mediante la escala de Hamilton (HAM-A), evaluada por un profesional sanitario durante una entrevista. En adultos con estrés, la puntuación bajó un 16 % con 600 mg al día, frente a un 8 % con placebo, mientras que la dosis más baja probada en el mismo ensayo no obtuvo mejores resultados que el placebo [4]. En adultos con insomnio, bajó cerca de un 22 %, frente a un 8 % con placebo, junto con una mejora del sueño que abordamos en nuestro artículo sobre la ashwagandha y el sueño [5].

Cabe señalar que estos participantes no tenían un trastorno de ansiedad diagnosticado. Un trastorno de ansiedad requiere atención médica, que un complemento alimenticio no puede sustituir.

Lo que estas cifras no nos dicen

No obstante, estos ensayos siguen siendo de tamaño modesto, con entre unas pocas decenas y alrededor de un centenar de participantes, y la mayoría duran dos meses; solo uno hizo un seguimiento de sus participantes durante seis meses. Además, los porcentajes son medias de grupo y no permiten anticipar cómo se sentirá cada persona. Conviene tenerlo presente al leer los estudios.

Variación media de las puntuaciones entre el inicio y el final del ensayo. Algunos porcentajes se han calculado a partir de las medias publicadas. Para cada criterio presentado, la diferencia respecto al placebo fue estadísticamente significativa.

El cortisol, un marcador biológico del estrés

El cortisol es una hormona producida por las glándulas suprarrenales. Desempeña un papel central en la respuesta del organismo al estrés, pero también al despertar, en la gestión de la energía y en la inmunidad. Sus niveles siguen un ritmo regular: alcanzan su máximo por la mañana y disminuyen a lo largo del día. Su medición permite añadir un dato biológico a los cuestionarios, que se basan principalmente en las respuestas de cada persona.

Descensos medidos en cuatro ensayos

En cuatro de los ensayos de la tabla se midió el cortisol en sangre al principio y al final del estudio. En los grupos que tomaron KSM-66, disminuyó entre un 22 y un 36 % según el ensayo, frente a entre un 4 y un 19 % con placebo en los que aportan ese dato [1][3][4][6]. Estos resultados apuntan en la misma dirección que la disminución del estrés percibido, con dos matices:

• Una medición puntual no refleja toda la secreción de cortisol a lo largo del día.
• Tener un nivel de cortisol más bajo no es un objetivo en sí mismo. De hecho, esta hormona es indispensable para el buen funcionamiento del organismo.

¿Para quién? ¿Cuándo se debe evitar?

Hemos concebido nuestras cápsulas de ashwagandha para mujeres adultas que no están embarazadas ni en periodo de lactancia: mujeres en la perimenopausia, en la menopausia o que ya han terminado de dar el pecho y soportan una gran carga mental. Esta decisión sigue el dictamen de la ANSES de abril de 2024, que desaconseja la ashwagandha [2]:

• Durante el embarazo y la lactancia, así como antes de los 18 años;
• En caso de enfermedad tiroidea, hepática o cardíaca, o de hiperandrogenismo (como en el SMOP o síndrome metabólico ovárico poliendocrino, anteriormente denominado SOPK);
• En caso de tratamiento sedante o que actúe sobre el sistema nervioso central, como un ansiolítico o un somnífero;
• Al conducir o utilizar máquinas, existe riesgo de somnolencia.

Si estás siguiendo un tratamiento, consulta a tu médico o farmacéutico antes de tomarlo. Todas las precauciones de uso se detallan en nuestra página dedicada a la ashwagandha.

El periodo de toma de KSM-66

En los ensayos presentados aquí, los participantes tomaban 600 mg de extracto al día, repartidos en dos tomas de 300 mg, por la mañana y por la noche, generalmente después de comer [1][7]. Los efectos se evaluaban, en la mayoría de los casos, después de 8 semanas; en un ensayo, se observó una diferencia respecto al placebo ya en la 4.ª semana [3]. Por tanto, es preferible plantearse un periodo de toma de unos dos meses y después hacer balance. Si estás pensando en prolongarlo, consúltalo con un profesional sanitario.

El extracto utilizado en nuestras cápsulas

Para nuestras cápsulas de ashwagandha KSM-66, hemos elegido el extracto estudiado en estos ensayos, obtenido de la raíz, en la dosis utilizada en los estudios: 600 mg al día, es decir, dos cápsulas. El extracto procede de la agricultura ecológica, y las cápsulas son veganas y se fabrican en Francia.

Por último, ten presente que un complemento nunca actúa por sí solo: el sueño, la actividad física, el tiempo para ti y el apoyo de tu entorno siguen siendo los principales recursos frente al estrés. Para descubrir otros productos pensados para épocas de mucha actividad, visita nuestra colección antiestrés.